FDA одобрило первые глазные капли двойного действия для возрастного ухудшения зрения

glazaУправление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило инновационные глазные капли нового поколения, предназначенные для коррекции возрастного ухудшения зрения вблизи — пресбиопии. Препарат под названием Yuvezzi стал первым средством, сочетающим два активных компонента и позволяющим улучшать зрение без операции, обеспечивая более длительный эффект и потенциально меньше побочных явлений.

Разработанные компанией Tenpoint Therapeutics капли направлены на лечение пресбиопии — крайне распространённого состояния, возникающего с возрастом и затрудняющего чтение текста и работу с предметами на близком расстоянии. Yuvezzi — единственный на сегодняшний день одобренный FDA препарат, который объединяет два действующих вещества: карбахол и бримонидина тартрат.

По оценкам специалистов, пресбиопия затрагивает более 100 миллионов жителей США и около двух миллиардов людей по всему миру. Обычно первые признаки появляются после 40 лет. До недавнего времени основными способами коррекции оставались очки для чтения, контактные линзы или хирургическое вмешательство, поскольку медикаментозные решения практически отсутствовали.

Недавно на рынок вышли первые капли для коррекции пресбиопии, вызвавшие значительный интерес как альтернатива традиционным методам. Однако Yuvezzi делает шаг дальше благодаря комбинированному механизму действия. Карбахол вызывает сужение зрачка, что улучшает резкость зрения вблизи, а бримонидин помогает дольше удерживать зрачок в таком состоянии, продлевая эффект препарата и уменьшая необходимость повторного применения.

Одобрение препарата было основано на 12-месячном исследовании безопасности, которое показало отсутствие серьёзных побочных эффектов. Средство продемонстрировало хорошую переносимость, а также более низкий уровень покраснения глаз по сравнению с каплями, содержащими только карбахол. Это может повысить комфорт при регулярном использовании.

Yuvezzi предназначен для ежедневного применения — по одной капле в каждый глаз. Препарат начинает действовать примерно через 30 минут, а эффект может сохраняться до 10 часов, что делает его удобным вариантом для повседневной активности.

Генеральный директор Tenpoint Therapeutics Хенрик Бьярке отметил, что одобрение Yuvezzi является важной вехой для миллионов людей, живущих с пресбиопией и её ежедневными ограничениями. По его словам, препарат сочетает эффективность и удобство использования, предлагая новую инновационную опцию в категории лечения возрастного ухудшения зрения.

Ранее появившиеся капли для лечения пресбиопии уже изменили подход к коррекции без очков и хирургии, однако их действие часто требовало повторного применения спустя 3–6 часов. Yuvezzi позиционируется как решение формата «один раз в день», объединяющее удобство и длительный эффект, что может существенно изменить рынок.

Ожидается, что препарат станет доступен во второй половине второго квартала 2026 года, после чего появятся дополнительные данные о его применении в реальной практике.

Офтальмологи подчёркивают, что влияние пресбиопии часто недооценивается, несмотря на то, что она существенно затрудняет повседневные задачи — чтение, работу с телефоном, документами и мелкими предметами. Существующие решения не всегда полностью отвечают потребностям пациентов в реальной жизни.

По мнению специалистов, Yuvezzi предлагает новый подход: сочетание двух действующих веществ в одной ежедневной капле, которая одновременно улучшает зрение вблизи и сохраняет хорошую переносимость в течение дня. Это рассматривается как важный шаг к созданию полноценной неинвазивной альтернативы очкам, линзам и хирургическим методам.

Разработка подобных препаратов отражает более широкий тренд в офтальмологии — переход к фармакологическим решениям, способным отсрочить или заменить традиционные способы коррекции зрения. Если эффективность и безопасность подтвердятся в реальной практике, такие средства могут значительно изменить подход к лечению возрастных изменений зрения во всём мире.

 
Статья прочитана 34 раз(a).
 

Еще из этой рубрики: